2017.10
텍타정40밀리그램(판토프라졸헤미마그네슘) 허가사항 변경안내
의약품 수입품목 허가사항 변경허가 공문 의약품심사조정과-6522 (2017.10.10)” 따라 허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 10 10일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.08
네시나정6.25mg,12.5mg, 25mg, 네시나메트정12.5/500mg,12.5/1000mg, 네시나액트정25/15mg,25/30mg,12.5/15mg,12.5/30mg  허가사항 변경안내
의약품 수입품목 허가사항 변경허가 공문 의약품심사조정과-5038~5040 (2017.08.01)” 따라 허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 08 01일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.07
란스톤엘에프디티정15밀리그램, 란스톤엘에프디티정30밀리그램 허가사항 변경안내
의약품 수입품목 허가사항 변경허가 공문 의약품심사조정과-4771 (2017.07.24)” 따라 허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 07 24일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.06
판토록주사 허가사항 변경안내
의약품 수입품목 변경신고수리 공문 서울청의약품안전관리과-5703 (2017.06.26)” 따라 허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 06 26일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.06
판토록정20밀리그램, 판토록정40밀리그램 허가사항 변경안내
의약품 수입품목 허가사항 변경혀가 공문 의약품심사조정과-4024 (2017.06.21)” 따라 허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 06 21일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.04
란스톤엘에프디티정15밀리그램, 란스톤엘에프디티정30밀리그램 허가사항 변경안내
의약품 수입품목 허가사항 변경허가 공문 의약품심사조정과-2201 (2017.04.03)” 따라 허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 04 03일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.03
루프린디피에스주3.75밀리그램, 루프린디피에스주11.25밀리그램 허가사항 변경안내
식품의약품안전청에서는 의약품 안전성 정보관리규정에 따라 공문의약품심사조정과-1526 (2017.03.09)” 의해 루프린디피에스주3.75밀리그램, 루프린디피에스주11.25밀리그램의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 03 20일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.02
네시나액트정25/15mg, 25/30mg, 12.5/15mg, 12.5/30mg  허가사항 변경안내
식품의약품안전청에서는 의약품 안전성 정보관리규정에 따라 공문의약품심사조정과-108 (2017.01.05)” 의해 루프린디피에스주3.75밀리그램, 루프린디피에스주11.25밀리그램의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 02 17일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.02
액토스정15mg,액토스정30mg,액토스메트정15/850mg,액토스릴정30/2mg,액토스릴정30/4mg 허가사항 변경안내
허가사항 일부(사용상의주의사항) 2017 02 17일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2017.01
알보칠콘센트레이트액 허가사항 변경안내
“2015년 의약품 문헌재평가 결과”에 따른 식품의약품안전처의 행정지시 (의약품 안전평가과-6848 (2016.12.12))로 다케다알보칠콘센트레이트액의 허가사항 중 일부(효능효과, 용법용량, 사용상주의사항)가 2017년 01월 12일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 및 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2016.01
닥사스정 허가사항 변경안내

식품의약품안전청에서는 의약품 등 안전성 정보관리규정에 따라 공문 “의약품안전평가과-261 (2016.01.15)” 의해 닥사스정의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항이 2016년 02월 15일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 및 식품의약품 안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2015.11
액토스릴정 30/2밀리그램, 액토스릴정 30/4밀리그램 허가사항 변경안내
식품의약품안전청에서는 의약품 등 안전성 정보관리규정에 따라 공문 “의약품안전평가과-1951(2015.10.07)” 의해 액토스릴정 30/2밀리그램, 액토스릴정 30/4밀리그램의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항이 2015년 11월 7일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 및 식품의약품 안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2015.02
액토스메트정 15/850 밀리그램 허가사항 변경안내
식품의약품안전청에서는 의약품 재심사 결과에 따라 공문 “의약품관리총괄과-86 (2015.01.27)”에 의해 액토스메트정 15/850 밀리그램의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항이 2015년 2월 27일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 및 식품의약품 안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2015.01
덱실란트 디알캡슐 30, 60 밀리그램 허가사항 변경안내

의약품 수입품목 허가사항 변경허가 공문”의약품심사조정과-144 (2015.01.09)”에 의해 덱실란트디알캡슐 30,60밀리그램의 허가사항 일부가 변경되었습니다. 이에 따라 제품의 허가사항(용법용량 및사용상의 주의사항)이 2015년1월 9일자로 변경됨을 알려드립니다.
자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 및 식품의약품 안전처온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2014.12
닥사스정 500 마이크로 그램의 허가사항 변경 안내
의약품 수입품목 허가사항 변경허가 공문“의약품심사조정과-6918 (2014.12.11)”에 의해 닥사스정 500마이크로 그램의 허가사항 일부가 변경되었습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항(사용상의 주의사항)이 2014년 12월 11일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 및 식품의약품 안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2014.09

자이콤 비강분무액의 허가사항 변경 안내

식품의약품안전청에서는 의약품 재심사 결과에 따라 공문의약품관리총괄과-386 (2014.08.27) 의해 자이콤 비강분무액의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다.  이에 따라 해당 제품의 허가사항이 2014 9 27일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 식품의약품 안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr) 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

에비스타정 60 밀리그람 허가사항 변경안내
의약품 수입품목 허가사항 변경허가 공문“의약품심사조정과-4640 (2014.09.25)”에 의해 에비스타정 60 밀리그람의 허가사항 일부가 변경되었습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항(사용상의 주의사항)이 2014년 9월 25일자로 변경됨을 알려 드립니다. 자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 및 식품의약품 안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

 

2014.05
알베스코흡입제 80, 160 허가사항 변경 안내
식품의약품안전청에서는 의약품 재심사 결과에 따라 공문 “의약품관리총괄과-109 (2014.04.2)”에 의해 알베스코흡입제 80, 알베스코흡입제 160의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항이 2014년 5월 22일자로 변경됨을 알려 드립니다.자세한 허가사항은 최신 제품 설명서 및 식품의약품 안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2014.01
에비스타정60mg, 액토스정15mg, 액토스정30mg 허가사항 변경 안내
식품의약품안전청에서는 2012년 의약품 문헌재평가 결과에 따라 공문 “의약품관리총괄과-9301 (2013.12.30)”에 의해 에비스타정 60mg, 액토스정 15mg, 액토스정 30mg의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항이 2014년 1월 30일자로 변경됨을 알려 드립니다.
자세한 사항은 최신 제품 설명서 및 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2013.01
판토록주사, 판토록정20mg, 판토록정40mg 허가사항 변경 안내
식품의약품안전청에서는 2011년 의약품 문헌재평가 결과에 따라 공문 “의약품관리과-6843 (2012.12.31)”에 의해 판토록주사, 판토록정20mg, 판토록정40mg의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항이 2013년 1월 29일자로 변경됨을 알려 드립니다.
자세한 사항은 최신 제품 설명서 및 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2013.01
란스톤LFDT정 15mg 및 30mg의 허가사항 변경 안내
식품의약품안전청에서는 2011년 의약품 문헌재평가 결과에 따라 공문 “의약품관리과-6843 (2012.12.31)”에 의해 란스톤LFDT정 15mg 및 30mg의 허가사항 일부를 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 허가사항이 2013년 1월 29일자로 변경됨을 알려 드립니다.
자세한 사항은 최신 제품 설명서 및 해당 제품 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.

2012.02
판토록주사, 판토록정20mg, 판토록정40mg의 사용상의 주의사항 변경 안내
식약청의 변경 지시에 따라, 2012년 3월 29일자로 판토록주사, 판토록정20mg, 판토록정40mg의 사용상의 주의사항이 일부 변경되었습니다.
자세한 사항은 최신 제품 설명서 및 해당 제품 정보를 참조하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

Takeda Pharma